岗位职责​​
​​1. 设备调试与验收​​
​​现场调试​​：主导非标设备的安装、联调、功能测试及验收，解决机械传动、电气控制（PLC程序、传感器、气动系统）及自动化逻辑问题。
​​性能优化​​：通过数据分析（如设备运行稳定性、产品合格率）调整参数，确保设备达到设计产能和精度要求（如±0.1mm定位精度）。
​​异常处理​​：快速响应生产现场设备故障，主导根本原因分析（RCA），缩短停机时间。
​​2. 验证支持与合规保障​​
​​参与验证活动​​：协助完成设备3Q验证（IQ/OQ/PQ），起草调试报告、FAT/SAT文档，确保符合GMP、ISO 13485体系要求。
​​环境适配​​：确保设备在洁净车间（如Class 8级）环境下正常运行，满足无菌操作、防静电等特殊要求。
​​3. 技术文档与培训​​
​​文档编写​​：编制设备操作SOP、维护指南、备件清单及故障代码手册。
​​人员培训​​：指导生产人员操作设备，传递维护技能与安全规范。
​​4. 跨部门协作与改进​​
​​协同设计​​：反馈调试问题至研发部门，参与新设备设计评审，提出可制造性（DFM）改进建议。
​​自动化升级​​：识别生产瓶颈，主导工装夹具改造或自动化方案（如机械手上下料）以提升效率。
​​5. 安全与合规管理​​
​​维护体系​​：制定预防性维护计划，跟踪备件生命周期，降低故障率。
​​任职要求​​
​​学历专业​​：大专及以上学历，机械工程、电气自动化、机电一体化等相关专业。
​​工作经验​​：
3年以上非标设备调试经验，​​医疗器械行业背景优先​​；
​​核心技能​​：
​​调试能力​​：精通PLC编程（西门子/三菱）、伺服系统调试、传感器选型及电气图纸解读；
​​合规知识​​：了解GMP、ISO 13485对设备验证的要求，熟悉3Q验证流程；
​​工具应用​​：熟练使用万用表、示波器等检测工具，以及SolidWorks/AutoCAD看图软件。