岗位职责​​
​​生产计划与执行​​
制定并监控年度/季度/月度生产计划，确保产能与销售需求匹配，实现订单准时交付率≥98%。
优化生产资源配置（人力、设备、物料），推动精益生产，降低生产成本10%以上。
​​质量管理与合规​​
主导执行​​ISO 13485​​、​​GMP​​等质量管理体系标准，确保生产过程100%符合医疗器械法规（如FDA、NMPA）。
负责产品转产验证、工艺风险分析（FMEA）、不合格品闭环处理及CAPA措施落地。
​​设备与工艺管理​​
​​重点要求​​：精通​​机加工设备​​（如CNC、精密车床、铣床）的选型、维护及工艺优化，具备医疗器械精密零件（如植入物、手术器械）加工经验。
推动自动化升级与新技术导入（如智能制造系统），提升设备OEE≥85%。
​​团队与安全​​
管理50+人生产团队，制定培训计划、绩效考核及人才梯队建设，降低人员流失率。
落实安全生产责任制，实现全年0重大事故目标。
​​跨部门协作​​
协同研发部完成新产品工艺转化，协同质量部处理客户投诉及不良事件。
​​二、任职要求​​
​​硬性条件​​
​​教育背景​​：
本科及以上学历，​​机械工程、生物医学工程、材料科学​​相关专业
5年+医疗器械生产管理经验，​​3年+团队管理经验​​，有Ⅲ类器械经验者优先。
​​必须项​​：熟悉​​机加工全流程​​（图纸解读、工装设计、刀具选型、不锈钢/钛合金精密加工）。
​​专业资质​​：
持有​​ISO 13485内审员​​、​​六西格玛绿带/黑带​​证书者优先。
​​核心能力​​
​​技术能力​​：
精通​​CAD/CAM软件​​、工艺流程图（SOP）设计，熟悉MES系统应用。
掌握SPC、FMEA等质量工具，能独立分析生产数据（如CPK≥1.33）。
​​管理能力​​：
跨部门协调能力，可主导生产调度会议及突发问题解决。