【岗位职责】
1、技术开发与管理:主导医疗设备/产品的硬件及嵌入式软件系统设计、开发与优化,确保符合医疗器械相关法规(如ISO 13485、FDA、CE等)。
2、负责技术方案评审、原型开发、测试验证及产品转化全流程管理。
3、解决研发过程中的关键技术问题,主导设计风险分析(如DFMEA)。
4、团队管理:管理硬件/软件开发团队,制定技术路线和开发计划,协调跨部门(生产、质量、临床)协作。
5、指导团队成员完成模块设计、代码/电路审查,提升团队技术能力。
6、确保研发过程符合医疗器械质量管理体系(如GMP),跟踪行业前沿技术(如AIoT、医疗大数据),推动技术创新与专利布局。
【任职要求】
1、本科及以上学历,电子工程、计算机、生物医学工程等相关专业。
2、5年以上硬件或软件开发经验,至少2年团队管理经验。
3、如硬件方向:精通模拟/数字电路设计、PCB开发(Altium/Cadence)、EMC设计;熟悉医疗电子标准(如IEC 60601)。
4、如软件方向:精通C/C++/Python,熟悉嵌入式系统(RTOS/Linux)、医疗通信协议(如HL7、DICOM)等,有FPGA开发经验优先。
5、具备较强的跨部门沟通能力,能统筹研发与生产、注册环节的衔接。
6、逻辑清晰,具备技术决策能力和抗压能力。