职位详情
医疗器械质量负责人
5000-8000元
郑州百消丹药业有限公司
新乡
3-5年
大专
05-01
工作地址

河南省百消丹中部制药有限公司

职位描述

1.负责组织建立健全质量管理体系,确保公司各部门、各岗位的职责权限规范化,加强对各级管理人员的质量教育培训,保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。

2.负责各类体系认证的承接、组织与开展工作。

3.负责各项质量管理制度的落实与执行,确保从原料进厂、直至成品出货,各环节严格执行质量规定与质量标准。

4.负责组织解决重大质量问题和质量攻关活动。

5.负责组织接待各种质量检查,事项处理。

6.负责各类产品企业标准编写与备案。

7.负责各类产品包装文字整理与审核。

8.负责各类产品配方、包材文字等法律法规的风险审核与把控。

9.负责批生产记录审核及归档工作。

10.负责上级监管部门所需质量相关文件及记录准备工作。

11负责成品放行记录填写工作。

12.负责组织化验室工作的标准化与规范化,确保从原料进厂、直至成品出货,各环节的外观检验、物理检验、化学检验、微生物检验,均需符合规范与标准。

13.负责组织编制实验室计量器具、检测设备台账,编制(年度/季度/月度/周)计量器具、检测设备维护/保养/维修计划,并落实与检查计量器具、检测设备的使用、保管、检定和校正工作,确保计量器具的良好状态。

14.负责组织做好原料/产品留样观察工作,及时发现问题,反馈问题,并解决问题。

15.按时、保质、保量地完成领导交办的其他事项。

任职要求

1、大专以上学历,医药类、生物科技类、化工类、食品类等相关专业优先。2、具有丰富的保健食品、化妆品、消毒产品、医疗器械、药品等行业质量专业知识,管理知识。

3、五年以上同行业工作经验,三年以上同岗位工作经验。

4、熟悉同行业质量体系的认证审核工作,熟悉GMP的认证审核工作,熟悉产品备案注册工作,能主导以上工作。

5、人品端正,工作思路清晰,逻辑思维能力强,有高效的执行力与抗压能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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