1、车间日常生产、现场管理及生产控制区的卫生清洁管理工作;
2、车间各类计划的制定、监督培训及考核工作;
3、车间相关文件的起草、审核及执行工作;
4、车间设备确认、工艺验证及清洁验证工作;
5、生产过程中偏差的发现与报告,参与偏差调查、评估,并按照偏差小组意见进行偏差处理;
6、领导交代的其他工作。
1、大专及以上学历,药学、生物学相关专业;
2、两年以上发酵生产操作经验及一年以上相关管理工作经验;
3、熟悉相关药品法规、方针政策,对GMP有一定的理解;
4、具备较强的文字及数据分析能力,熟悉常用的办公软件。