职位详情
临床部运营总监
1.8-3.5万
西安新通药物研究股份有限公司
北京
5-10年
本科
02-17
工作地址

马哥孛罗大厦1501

职位描述

1. 负责昨运营团队的建设、培训和管理、考核;

2. 负责对临床部门项目全面管理,制定项目研发计划、里程碑、时间节点,确保按期完成工作目标;

3. 负责各临床试验的进度管理,及时解决临床试验中出现的问题;

4. 负责各临床研究的质量管理,及时发现并纠正各项目的质量问题,确保临床研究质量符合要求;

5. 负责或协助SOP更新和维护,确保SOP符合各临床研究的需求;

6. 负责拓展和维护与合作方的合同,如临床机构、供应商等,维持良好的合作关系;

7. 负责与药物临床研究相关的关键专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流,协助制定正确的临床研究战略和方案;

8. 负责与相关部门的工作沟通、协调资源;

9. 负责产品申报过程中的临床资料的准备、提供和问题的解答;

10. 根据项目的需求,提供必要的临床试验相关技术支持;

任职资格:

1. 临床医学、护理、药学相关专业本科及以上学历;

2. 8年以上临床试验经验,5年以上项目管理经理,具有注册I-III期项目经验;

3. 具备良好的沟通能力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;

4. 熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规;

5. 能适应出差;

6. 有感染性疾病、肿瘤经验优选。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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