1、根据质量体系要求，协助管代工作，负责策划、建立和完善公司质量管理体系，组织贯彻公司的质量方针和质量目标，策划并组织编写、完善质量管理体系文件，并监督其实施: 2、协助管代对内部，外部质量管理体系审核工作，编制年度内审计划和每次的内审报告，对内审的结果负责:对内审和外审提出的纠正预防措施之指导、跟踪、监督、验证; 3、协助管代策划质量管理体系各职能、各要素在公司各部门的分配，监督检查和指导质量管理体系的运行，确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持。 4.负责收集更新，保管相关的法律，法规文件。 5.负责公司质量管理体系的正常运行所需要的其他工作。 6.负责产品注册相关工作。 岗位要求： 1.具备医疗器械质量管理体系维护和改进的实际工作经验，悉IS013485、GBT42061等质量管理体系标佳 2.有医疗器械注册或相关领域工作经验，有二类无菌产品的注册工作经验, 3.经过医疗器械内审员培训，熟悉相关的法律法规。