岗位职责:
（一）研发战略规划与技术路线制定
基于公司整体战略，制定BGM产品3-5年技术研发路线图，明确关键技术突破方向（如高灵敏度电化学/光学传感器、抗干扰试纸材料、微型化/智能化检测仪器、用户友好型采血系统等）。
跟踪全球BGM行业动态及技术前沿，为公司技术布局提供决策依据。
规划平台化能力建设（如通用型检测模块、标准化试纸生产工艺），支撑多场景产品拓展（如家用型、医用型、儿童专用型血糖仪），提升技术复用率与研发效率。
（二）研发全流程管理与产品落地
主导BGM产品从立项到量产的全生命周期管理，包括需求分析（临床端、用户端、市场端）、方案设计（检测原理选择、试纸/仪器架构设计）、样机开发、临床验证、注册申报、量产导入等关键节点，确保项目按时（符合里程碑）、高质量（符合技术指标）、低成本交付。
攻关核心技术难点（如试纸条的酶活性稳定性、电极响应一致性、仪器信号采集精度、抗血样干扰能力），协调跨学科资源（化学/生物材料、电子工程、软件算法、临床医学）解决技术瓶颈，推动产品性能达到或超越行业标准。
主导注册合规性管理，确保研发过程符合NMPA（三类医疗器械）、FDA 510(k)、CE MDR等认证要求，完成临床评价（如人体血糖准确性验证、重复性测试）、风险管理（ISO 14971）及技术文档（TD、DMR、DHF）编制，缩短产品上市周期。
（三）技术团队建设与人才培养
负责研发团队的组织架构设计与人才梯队建设，建立高绩效团队。
负责搭建技术人才培养体系（如内部技术培训、外部学术交流、项目实战带教），提升团队在电化学检测、微流控试纸设计、低功耗仪器开发、临床数据统计分析等领域专业能力。
激励创新文化，主导技术专利布局（如新型酶固定化技术、抗干扰膜材料、智能化校准算法）；推动技术成果转化，支撑产品迭代。
（四）跨部门协作与资源整合
与产品部门紧密协作，参与市场需求评审，确保研发方向与客户（医院、家庭用户）真实需求高度匹配；推动产品定义优化。
对接生产部门，主导研发向量产的技术转移，协同解决量产中的技术问题，推动产品规模化生产的质量稳定性与成本可控性。
（五）技术风险管控与知识管理
识别研发过程中的技术风险（如试纸酶活性衰减过快、仪器信号漂移、临床验证数据偏差），制定风险缓解计划（如材料筛选验证、工艺参数优化、增加临床样本量）并跟踪闭环，确保项目风险可控。
推动技术文档标准化（如设计开发记录、测试报告、工艺规程、BOM清单），建立公司BGM技术知识库（含传感器材料数据库、常见问题解决方案、竞品分析报告），促进经验沉淀与跨项目共享。
任职要求:
（一）教育背景与专业经验
硕士及以上学历，化学相关专业优先；
15年以上电化学平台检测产品研发经验，8年以上BGM（指尖血血糖检测）产品开发经验；
具备团队管理经验，曾带领8人以上研发团队完成过至少1个BGM产品的从研发到量产全流程。
（二）技术能力要求
检测技术：精通电化学/光学血糖检测原理（如葡萄糖氧化酶/脱氢酶反应、三电极/两电极系统、比色法/光电比色法），熟悉试纸材料（如酶固定化载体、抗干扰膜）的筛选与优化，掌握传感器性能评估（如线性范围、重复性、稳定性）方法。
合规与标准：熟悉IVD行业标准（如ISO 15197:2013、YY/T 1206）、医疗器械质量管理规范（ISO 13485、NMPA GMP）及国际认证要求（FDA 510(k)、CE MDR），具备注册申报（技术文档编写、临床方案设计）经验。
（三）管理能力要求
优秀的项目管理能力，熟练使用敏捷开发、瀑布模型等工具，能高效协调资源推动项目落地，确保里程碑达成；
战略眼光与商业思维，能将技术创新与市场需求结合，推动产品商业化成功（如提升市占率、降低用户使用成本）；
卓越的团队领导力与沟通能力，擅长激励团队、培养人才。
（四）综合素质要求
对糖尿病管理领域有深刻认知，；
学习能力强，能快速掌握新兴技术并推动技术落地；
抗压能力强，适应快节奏工作环境，能在多任务并行中保持目标聚焦。