1. 组织研发项目会议、推进项目进度，确保管理团队和项目团队信息及时沟通；

2. 负责有源医疗器械生命周期管理，包括产品需求，产品设计开发，生产转移，注册检测，注册申报等全生命周期的对接；其包括：技术可行性分析、风险管理、技术评审、立项文档跟踪收集等；

3.负责项目设计开发、验证测试、确认过程、工程样机及小批量活动的协调跟进，按照设计开发流程执行；

4.负责项目风险的识别、评估、解决，包括技术风险、法规风险、专利风险、DFMEA、V&V、DFM/DFA、PFMEA及Process Validation；

5.负责项目DHF归档跟进，项目移转的DMR归档，DMR移转清单准备；

6.负责设计移转过程跟进，设计输出评审准备，跨职能团队设计输出、物料承认、产线准备、工艺验证、物料准备、工程试产沟通协调，确保任务活动按照节点实施；

7.对接注册法规部对于产品注册需求的产品技术要求、工艺生产文件、注册样机的准备，包括体考现场对于DHF、DMR相关文件的准备，应审。

任职要求：

1.5~8年眼科有源医疗器械项目管理或产品开发经验；

2.有良好的沟通和协作能力，驱动能力；

3.熟悉GMP及医疗器械注册管理办法；

4.具有优秀的沟通能力，善于协调关系；

5.做事有条理，能在压力状态下游刃有余。