职位详情
临床QA
1.8-3万·13薪
广生堂药业
上海
5-10年
本科
01-14
工作地址

融信·绿地国际

职位描述
1、质量体系建立与维护：负责制定、更新和维护临床质量保证相关的标准操作规程，并监督执行。
2、试验稽查：​ 对临床试验机构、CRO、中心实验室等进行现场或远程稽查。
3、系统稽查：​ 对公司内部临床相关部门SOP的执行和运行情况进行系统性稽查。
4、文档审核：​ 审核临床试验主文件，确保其完整性、准确性和及时性。
5、识别临床试验过程中的质量风险与趋势，提出纠正与预防措施建议。
6、对严重方案偏离、重大质量问题进行调查、跟踪，并督促整改。
7、为临床研究团队提供GCP、SOP及相关法规的培训。

以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕

广生堂药业

医药制造,化学原料/化学制品,医疗设备/器械

500-999人 | 上市公司

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