岗位职责:
1、编写产品国际注册资料,根据客户需求修订、补充资料,并解答注册进程中的问题;
2、编写非现场审计申报资料,根据客户需求修订、补充资料,并解答注册进程中的问题;
3、组织协调相关业务部门,完成各组织/国家GMP现场审计、供应商现场审计、整改;
4、组织推动国际注册项目,如WHO预认证等,协调相关业务部门开展工作;
5、编写国际招标技术资料,供国际市场招投标使用;
6、组织开展海外分公司本地化项目,完成注册相关业务;
7、协调其它国际技术合作项目,促进产品升级和市场开拓。
任职要求:
1、药学、医学或国际贸易、国际商务相关专业,英语六级或以上;
2、有较好的分析和解决问题能力、组织协调能力和文字表达能力,具有一定商务礼仪认知;
3、具有良好的团队合作精神与工作态度,服从公司的工作安排,有一定的抗压能力,积极好学,工作细心,踏实肯干,责任心强。