1、在质量部经理的领导下，负责公司产品质量保证工作。。

2、负责供应商的质量审计和受托产品及委托产品质量管理。（涉及偶尔出差）

3、负责药品生产全过程的质量监督。

4、负责各种检验报告审核批准。

5、负责批生产记录的审核，对批生产记录写出批评价。

6、负责组织车间定期质量升级计划，参加药品质量分析。

7、负责审核厂房、设备、工艺、制水等验证方案，并督促落实。

8、负责偏差、CAPA、质量回顾、总结等与质量保证相关的质量管理工作。