岗位职责:
主要负责ADC原液生产过程中工序的主要操作及协助其它工序操作,包括溶液配制、器具清洗灭菌、抗体还原、偶联、层析等工序。负责该工序设备的日常维护、仪表计量、设备验证等。
任职要求:
1.教育背景:
- 本科及以上学历,生物工程、生物技术、生物制药等相关专业。
2. 工作经验:
- 1年及以上制药企业生产经验,优秀毕业生可以放宽要求;
- 熟悉抗体纯化、ADC原液生产工艺者优先。
3. 技能要求
-熟悉纯化相关工艺原理及操作(如溶液配制、层析、超滤等);
-熟悉ADC原液生产相关原理(如还原、偶联等);
-熟悉GMP、FDA/EMA法规及生物制药生产流程;
-熟悉基本的办公软件操作。
4. 其他要求
- 责任心强,能适应倒班、夜班或紧急情况加班;
- 有一定的英语读写能力(需阅读技术文献或编写英文报告)。