发酵高级工程师
1-1.2万
泰州 大专
江苏省泰州市医药城四期G55栋
1. 负责层析工序的生产,确保生产活动符合现行GMP的要求。
2. 负责层析相关文件的起草与修订,包括批生产记录、岗位操作规程等。
3. 负责层析工序相关的车间管理,设备管理,环境卫生,安全管理等,确保生产现场符合GMP要求及5S要求。
4. 负责层析工序相关质量活动实施与保证,包括偏差、异常、变更、CAPA等。
5. 负责层析工序相关验证活动的方案起草、实施与报告,包括清洁验证、设备URS、IOQ、PQ等。
6. 协助层析工序相关的技术转移、工艺放大及工艺问题解决。
7. 负责下游支持相关的厂房、设施、公用工程等的维护保养、清洁消毒等工作。
8. 按照公司、部门、车间三级安全管理规定要求进行安全操作,保障人员及车间生产安全。
9. 协助粗纯主管完成其他工作任务。
1. 大专及以上学历,生物、药学、化学等相关专业。
2. 熟悉蛋白纯化原理和技巧,有药厂或相关纯化岗位工作经验者优先。
3. 熟悉现行GMP法规、生产相关、安全知识、卫生要求等内容。
4. 工作认真细致、责任心强,具有敬业精神和学习能力,具有高度使命感和认同感。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕