岗位职责
1、负责公司新厂房实验室的内部管理工作,确保部门工作顺利开展;
2、负责公司新厂房实验室的建设以及体系的建立;
3、负责组织公司新厂房生产用原辅料、包材、产品以及制药用水、气等的检测工作;
4、负责公司新厂房项目的分析方法转移、优化、验证等工作;
5、部门领导安排的其他相关任务。
任职要求
1. 具有生物学、药学等相关专业硕士研究生及以上学历;
2. 5年及以上抗体和ADC 分析检测专业知识和实践经验;且至少3年以上实验室管理经验;
3. 熟悉国内外GMP管理体系和相关法规标准,熟悉Chp、USP及EP等相关标准;
4. 熟悉分析方法的开发、优化、验证及转移工作;
5. 具备较强的沟通交流和组织协调能力;
6. 熟悉制药相关专业英语,具有一定的英语交流能力。