工作职责
1.开发及优化制备级SFC及HPLC的生产方法，从粗品溶液中分离医药中间体和原料药，以满足项目对纯度及收率的要求；
2.向技术员和操作员提供指导、演示及培训，令他们能懂得根据所开发的方法使用制备级SFC或HPLC色谱仪来进行分离生产；
3.在制备分离生产过程中，监察SFC或HPLC制备色谱仪，使设备维持在稳定、良好的运行状态，解决可能出现的技术难题；
4.持续提升现有的制备SFC和HPLC能力，与及相应的生产效率，包括引入新的生产设备，开发新的工艺过程执行技术，理顺生产工作流程，整合应用后处理的工艺过程（如浓缩及冻干）等；
5.使用电子实验记录系统或其他方法，正确记录所有测试的条件、步骤过程、观察到的现象、结果和问题，以符合质量规格标准；
6.分析实验和生产数据，提供结论、建议及解决问题的方法，并定期生成项目报告；
7.严格遵守实验室及工厂安全规章，进行生产的安全评估及执行相关的工艺安全措施/控制；
8.与公司内部各部门紧密沟通，推动制备SFC及HPLC项目的进程，适时协调资源，并监察项目进度；
9.协助资深SFC/HPLC工程师进行制备SFC及HPLC色谱仪的保养与维护，管理填料、分离柱、耗材和设备备用部件，更新生产体系的GMP文件；

任职资格
1.本科及以上学历，具备分析化学、无机材料、制药科学或工程、化学工程、化学或相关领域背景，本科或以上学历；
2.必需有化学，尤其是分析学，的基础知识；
3.有基础色谱分离技术知识的优先，但不是必须；
4.有对填料特性，固定相和流动相之间的相对亲和性，与及不同色谱设备操作原理知识的候选人优先；
5.能使用常见的色谱分析设备，如HPLC、GC等，进行样品的化学分析工作；
6．有实际操作色谱分析设备经验者优先；
7.有GLP或/及 cGMP知识及经验者优先。