工作职责
1. 负责生产相关的记录、批生产记录、批包装等资料的起草、修订；
2. 负责批生产记录、批包装记录的领用，负责现场生产结束后批生产记录、批包装记录的审核或确认；
3. 负责产品各个工序关键工艺参数及关键技术经济指标数据的统计和分析；
4. 负责起草产品工艺验证、清洁验证方案、报告整理以及验证前期的准备工作；
5. 负责可能影响产品质量相关的变更、偏差、超标等，确认完成变更关闭或完成相应的评估；
6. 负责监督生产区域生产活动规范执行，监督生产区域环境保持整洁；
7. 定期开展生产相关文件的培训，包括法律法规、微生物等知识。

任职资格
1. 本科及以上学历，药学或自动化等相关专业
2. CET-4，良好的英文读写能力，英文听说能力佳者优先。