工作职责
（1）现场管理：负责对生产现场、仓库、水站及QC进行现场巡检，确保生产现场、仓库、水站及QC现场的合规性
（2）设备目视检查：支持项目QA对设备生产前、生产后清洗进行目视检查，确保设备清洗状态符合要求
（3）文件审核和体系支持：负责相关区域文件审核、质量事件管理，确保体系合规，异常得到充分的调查
（4）质量文化建设及SME：公司质量文化的组织实施和协调，包括GMP基础知识、行业内外与品质管理有关的最新动向以及公司内外发生的质量事件的对外宣传，质量卓越奖的实施；SME（subject matter expert）相关工作的组织和协调，确保SME工作的顺利推进
（5）持续改进：SOP的及时性、正确性、符合性
（6）其他QA体系合规工作支持和协调

任职资格
（1）本科及以上学历
（2）3年以上制药企业生产工作经验，1年以上制药企业质量工作背景，参加过FDA、EMA等官方认证尤佳
（3）具有医药行业质量管理知识；了解ICH和GMP要求
（4）具备基本的英语读写能力，具备听说能力者尤佳