职位描述
工作职责
1. 负责工厂公用系统的验证和再验证工作,包括空调系统,特气系统,水系统,纯蒸汽系统。
2. 负责工厂仪器设备的验证和再验证工作,包括灭菌锅,生物安全柜,冰箱,仓库等。
3. 参与验证异常的调查。
4. 负责起草验证日常管理文件。
5. 负责验证方案和报告的撰写和审核。
任职资格
1. 3-5年以上相关工作经验;专科及以上学历,生物、药学、自动化等相关专业
2. 具有一定的GMP背景和知识。
3. 熟悉验证的整个流程,包括但不限于URS,系统分级和评估,安装/运行/性能确认,验证矩阵回顾等。
4. 具备英文书写和阅读能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕