工作职责
1、负责大分子药物及偶联药物的制剂成药性研究、处方开发、制剂工艺开发和表征的实验设计及执行，包括液体制剂、冻干制剂、PFS和注射笔等；
2、支持和参与制剂生产工艺转移及放大，分析并解决生产中出现的问题；
3、参与与客户的交流和沟通，包括但不限于方案设计沟通、实验结果汇报等；
4、负责项目阶段性汇报、开发报告、IND和BLA申报资料等文件的撰写，支持现场核查；
5、参与新技术平台的搭建，包括但不限于适用于平台建设的新技术调研、设备调研、政策法规跟进等；
6、参与实验室平台管理工作，包括但不限于相关SOP的撰写、仪器设备的管理与维护、辅料包材和耗材的管理等。

任职资格
1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士及以上学历，5年以上生物大分子制剂开发经验，至少2个生物大分子处方工艺开发及申报的项目经验；
2、能按QbD理念进行生物药物制剂处方和工艺开发，具有较强的制剂实验技能与理论知识，有偶联药物（ADC等）制剂开发、高浓度/皮下注射生物制剂开发经验者优先；
3、熟悉常规制剂研发和生产设备，熟练使用实验设计/数据分析软件和统计分析方法，熟悉生物药物质量分析相关要求及分析检测技术；
4、有较强的文献、政策法规、仪器调研能力，具中英文沟通和报告撰写能力，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规；
5、实验动手能力强，有良好的实验习惯，具备较强的总结和分析能力和解决问题的能力，工作认真、积极，有责任心，敬业，耐压；
6、具有较强的沟通协调能力和团队协作能力，学习能力、判断能力强，能处理突发事件。