一、岗位职责
1.负责生产设备(注射剂、外用制剂)预防性维护及故障维修等工作;
2.负责生产设备(注射剂、外用制剂)台账、验收资料、图纸等的管理;
3.负责生产设备(注射剂、外用制剂)的技术改造;
4.负责注生产设备(注射剂、外用制剂)备品备件管理;
5.负责设备相关的GMP体系类文件的建立及完善:
6.负责生产设备(注射剂、外用制剂)新设备调研、URS审核、安装调试等相关工作;
7.负责各部门提出的相关整改项的整改工作;
8.完成上级领导交办的其余工作。
二、工作关系
1.直接上级:设备维护经理;
2.直接下属:无。
三、任职资格
1.学历要求:机械、电气、自动化、化工、制药等相关专业本科学历;
2.工作经验要求:2年以上制药工厂设备维护维护维修,或设备管理相关工作经验;
四、知识要求:
1.制药厂设备的原理及维护维修;
2.熟悉GMP涉及设备设施的相关要求;
3.技能要求:熟练使用AutoCAD、Office、Excel、Word等办公软件;具备一定的设备选型,维护,维修技能。