1 确保QA体系的有效运行，确认GMP相关活动满足GMP及公司SOP的要求

2 审核批准项目相关质量文件（如：质量标准、检验操作规程、批记录、工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告、稳定性研究方案/报告等），确保及时性、准确性和符合性

3 负责异常事件（偏差、变更、投诉、退货）的组织调查及调查报告的审核批准，确保调查的及时性、准确性和符合性

4 负责变更的评估、审核批准，确保及时性和符合性

5 负责CAPA/变更行动措施的跟踪，确保及时性和准确性

6 负责物料供应商的现场审计，确保及时性和符合性

7 负责年度质量回顾报告的审核批准，确保其完整性和准确性

8 负责物料的放行审核，确保准确性、及时性和符合性

9 负责内审、客户、官方的迎审准备工作，及缺陷的回复追踪

10 负责与客户进行项目相关问题的沟通，建立良性沟通