工作职责
1、按注册法规、ICH相关要求、基于QbD理念组织开展外用制剂研发工作，包括处方工艺筛选和优化、中试放大、技术转移、工艺验证等；
2、制定外用制剂项目开发方案、中试方案、技术转移方案等，评估制剂工艺风险，解决研究过程中出现的各种问题，指导研发工作的开展，推动项目顺利达成计划与目标；
3、及时处理和解决客户提出的项目问题和要求，并提出合理的建议和方案；
4、负责培养和建设专业外用制剂研发团队，负责团队成员的培养和能力提升，组织部门培训和考核工作；
5、跟进注册管理相关法规要求、药品研发相关指导原则等技术/管理规范的更新，提升药物制剂研发的技术/管理水平；
6、负责完成项目制剂相关注册申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核，并接受药品注册现场检查，确保实验数据的真实、完整、可追溯；
7、负责实验室日常管理，严格执行知识产权保护，实验室安全卫生等规范。

任职资格
1、学历：硕士及以上；
2、专业：药物制剂、药学、制药工程等相关专业；
3、专业经验：
（1）6年以上制剂研发经验，3年以上外用制剂（局部外用制剂、透皮制剂等）研发经验，能独立撰写、审核制剂各项研究方案、CTD申报资料等，独立负责完成2个以上仿制药完整研发和申报工作，其中一个为外用制剂；
（2）熟悉外用制剂研发流程、生产工艺及原理、国内外注册法规和技术要求，具有GMP、药品注册等相关知识；
（3）熟练掌握外用制剂工艺研发相关设备的原理和使用方法；
（4）具有良好英文读写能力和较强的资料检索、分析及整理能力；
（5）具有国内外中大型医药企业、CXO企业药品研发经验的人员优先。
4、管理经验：3年及以上团队管理经验，具有良好的组织、协调能力与团队管理能力。