职位描述
 工作职责
1、 参与不同阶段化学创新药CMC 项目,负责其中的API、中间体及原料的质量研究以及分析研发工作。包括各类方法开发确认、研发支持、产品检测放行、稳定性研究以及质量标准建立等工作。
2、 与工艺研发人员协作,提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决,确保结果准确可靠。
3、 起草分析研发报告以及质量标准,与工厂QC以及QA人员协作,将研发阶段建立的方法和质量标准转移到工厂QC用于支持放大生产。远程支持方法在QC实验室的重现以及验证,并为生产过程中的分析方法及技术相关的问题提供技术指导。
4、 负责原始记录以及一切与申报资料相关文件的撰写和整理。
5、 完成所分配的实验室日常管理事务,包括但不限于HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等仪器的维护保养,遵守实验室5S规范,参与培训等。
6、 EHS是第一职责,遵守EHS规则是被雇佣的第一条件。必须对所负责业务、区域的安全、健康和环保及自身的安全、健康负责。具体EHS职责按照《EHS责任制》实施。
任职资格
1、 博士学历,分析化学、药物分析、药物化学等相关专业。
2、 熟练使用和操作各类分析仪器,尤其是HPLC、GC等常规分析仪器。
3、 具备良好的英语听说读写能力,英语科作为工作语言。
  以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕