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车间技术主管
面议
杭州中美华东制药有限公司
渭南
3-5年
本科
01-17
工作地址

滩里

职位描述
岗位内容:
1、车间筹建与体系建设:参与车间的设备监造、FAT、安装、调试与验证工作,确保符合生产工艺和GMP要求。
2、负责车间规划品种的技术转移与工艺验证工作,确保生产工艺从研发、中试到商业化生产的顺利转移,支持上市申报核查与后续商业化生产。
3、文件管理:编写与审核车间相关各类操作文件、管理规程、验证方案与报告等4、工艺验证与生命周期管理:负责从中试工艺、验证工艺、商业化工艺的工艺档案建立、更新与完善,确保工艺处于持续改善状态,并主导推动生产工艺的优化与改进。
5、生产工艺支持与优化:深入生产现场提供技术支持,解决生产过程中的偏差、进行根本原因调查并制定纠正与预防措施。
6、跨部门协作与沟通:与研发、质量保证(QA)、质量控制(QC)等相关部门紧密合作,确保项目按计划推进。

任职要求:
1、制药工程、有机化学、应用化学等相关专业,统招本科及以上学历;
2、3年以上多肽原料药生产工作经验;
3、熟悉国内外GMP法规要求,具有多个产品的产品转移经验;熟悉工艺优化、技术提升,具备分析和解决工艺问题的能力;
4、有生产质量文件体系搭建、设备3Q文件、验证文件及丰富的项目转移经验者优先;
5、具有较强的沟通协调能力、组织能力及计划执行能力。


福利待遇:
1、过节费、取暖费、防暑降温费等
2、双休,依国家法定节假日放假,享受带薪年假
3、入职即缴纳五险一金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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