岗位职责：
1、负责创新药原料药尽调评估，为公司创新药项目的引进或自研提供风险管理，以及制定详细的研发计划和目标； 2、负责创新药原料药工艺研发工作，秉承QbD研发理念，设计与执行科学合理的实验方案，以及跟进完成研发报告； 3、管理工艺研发团队与项目进度，统筹项目资源，识别项目风险，制定整体研发任务，严格执行项目目标； 4、跨部门高效合作，沟通协调跨部门研发工作，解决并推进技术难题； 5、撰写与审核CTD申报资料，以及保证研发资料符合现场核查要求。
岗位要求：
1、 博士学历，5年及以上小分子创新药工艺研发工作经验，具有团队管理经验。
2、 有机化学、药物化学、制药工程与技术、化学、药学等合成技术相关专业；
3、 必须具备至少2款以上药物API开发的全流程经验（涵盖小试、中试、技术转移、生产验证、注册申报以及发补研究）。
4、 熟悉ICH、NMPA、FDA及EMA等相关法规要求，NDA注册申报经验多者优先。
5、具备英文文献查阅能力，能够高效完成研发项目调研分析和技术评估等任务。
5、 英文听说读写熟练，可阅读、撰写英文文章以及申报资料等报告。
6、 良好的沟通能力、协调能力及团队合作精神。