汇报对象：临床事务总监

岗位概述：

负责临床研究项目的全周期管理，统筹内外部资源确保高质量交付。同时，参与公司临床研究管理体系建设，重点支持早期临床研究及研究者发起研究（IIT）的落地执行。

核心工作目标：

1. 管理临床研究中心网络及供应商资源，持续优化项目管理体系；

2. 确保在研项目的合规性，确保执行进度、质量、及成本目标符合预期；

3. 推进大规模临床研究的项目布局。

主要职责：

1. 项目整体管理：制定项目管理计划，统筹进度、资源、风险与沟通，确保里程碑达成；

2. 中心管理：负责重点医院的中心筛选、启动与关系维护，监督研究执行质量及中心付款；

3. 供应商管理：监督CRO、SMO等供应商交付质量，落实申办方管理责任，协同控制预算与合规性；

4. IIT项目管理：支持IIT项目的立项评估、协议审阅与过程监督，保障关键节点与风险可控；

5. 合规与质量：确保项目执行符合GCP、SOP及相关法律法规要求，组织必备文件管理、稽查整改及SAE协同处理；

6. 团队协作：协调跨部门资源，解决诸如患者储备、样本采集等执行难点，推动流程持续改进。

任职资格：

1. 本科及以上学历，临床医学、药学或相关专业；

2. 熟练掌握项目管理方法，具备风险识别、防范与早期干预的意识和能力；

3. 熟悉临床研究全流程及申办方管理责任，具备伦理/机构沟通实操经验；

4. 具备良好的跨团队沟通协作能力；

5. 良好的中英文书面沟通能力；

6. 适应初创环境，具备多任务并行与持续改善能力。

优先考虑：

1. 具备肿瘤领域或细胞基因治疗项目管理经验（尤其是早期临床试验）；

2. 拥有国内头部三甲医院（肿瘤科）合作资源；

3. 具备临床研究项目全流程管理经验；

4. 熟悉组织样本、测序合作及人类遗传资源管理要求。