工作职责：
1、严格按照SOP要求，负责本岗位生产现场、设备、物料的清场清洁和消毒，使工作场地符合GMP要求和工艺要求。
2、严格按照SOP要求，进行安全生产，佩戴岗位相关的个人防护用品。
3、负责STP、BPR、SMP、SOP的起草与修订，确保操作过程符合工艺要求。
4、熟悉制剂生产工艺流程，了解各工序关键控制点。
5、负责完成区域内设施设备的安装调试、厂房建设及相关验证工作。
6、严格按照SOP要求，及时记录生产活动，包括批记录、设备日志、使用日志等质量记录，以及生产现场设施、设备、物料的状态标识记录。
7、负责处理生产过程中发生意外情况或所在区域所出现的任何潜在的风险，有可能影响产品质量的情况及时向领导汇报。
8、负责相关责任区的设施/设备/场地/工具/仪器仪表等维护工作，按规定进行设备操作和日常维护保养。
岗位要求：
1、本科学历，生物、化学相关专业；
2、有编写工艺规程与批记录经验。
3、3年及以上制剂生产相关文件编写经验
4、有较强的无菌意识。