1. 负责微生物和生化组的日常管理,制定下属员工岗位职责并进行合理的分工,确保微生物实验室的顺利运转。
2. 根据生产和项目计划制定各项检验计划和水系统、环境监测计划,并负责实施、总结和报告。
3. 负责组织和完成微生物理化相关分析方法的验证和确认,出具方法验证方案和报告;并支持空调系统验证、空间消毒验证等。
4. 负责组织本岗位相关管理SMP和检验SOP等文件的起草和修订,并对文件进行审核。
5. 负责安排统计汇总微生物理化组的质量数据,撰写趋势分析报告,识别质量问题,并组织相关部门对其进行分析、改进并跟踪。
6. 协调或直接参与解决下属团队日常检测工作中出现的问题,及时识别异常、MDD等问题,并组织调查分析、改进并跟踪以防止类似问题的重复发生。
7. 负责培养基、菌种等管理,依据不同药典,进行实验室差距分析
8. 督导下属团队按照要求完成实验室的日常管理、设备维护、物料的领用和管理等。
9. 指导、监督、检查下属员工的工作,协调解决下属工作中出现的问题,处理工作中发生的紧急情况。
10. 负责带教、培养员工,有计划地开展对员工的技术培训,提高团队的知识技能水平,指导员工的职业发展。
  任职要求:
  1、本科及以上学历,微生物相关专业;
  2、3年以上GMP实验室微生物工作经验,三年以上团队管理经验;
  3、熟悉GMP审计与FDA审计优先;
  4、具备一定管理能力,有良好的沟通能力与逻辑思维能力 ;
  5、英语良好,熟练操作办公软件。  
6.、完成上级领导交办的其他工作。