岗位职责:

1、负责新品研发和工艺转移过程中质量信息跟踪支持；
2、检验作业指导书编写和培训；
3、负责协助物料、过程产品、成品质量标准、检验方法的建立，并形成相应的质量技术文件和记录，对QC操作人员进行相应标准的培训；
4、负责检测量具的开发与培训；
5、参与检验设备、计量器具的风险管理，验收准则；
6、参与生产及检验过程中不合格及异常情况的调差、分析和处理；
7、协助相关部门反馈产品质量问题分析;
8、协助外协加工方对应产品质量问题的分析解决;
9、变更管理相关的质量技术工作；
10、设计开发阶段质量技术工作的的对接、转移；
11、参与供方评审方面的技术评审工作；
12、领导安排的其他事务。

任职要求:

1、本科以上学历，机械、机电、电子、生物、化学类相关专业；
2、3年医疗器械行业质量管理、质量分析相关工作经验；
3、熟悉医疗器械、13485质量体系相关法规；
4、踏实稳重，善于表达和沟通，工作认真负责，思路清晰；
5、具备良好的团队协作精神，医疗器械相关行业优先。