岗位职责：
1.核心技术攻关与工艺开发：
基于QbD（质量源于设计）理念，独立主导复杂制剂的处方前研究（Pre-formulation）、处方筛选与工艺路线设计。
针对研发中的技术难点（如难溶性药物增溶、稳定性、生物利用度提高等）提出创新型解决方案并落地执行。
2. 工艺放大与技术转移（Tech Transfer）：
负责从实验室小试到中试放大（Scale-up）的关键工艺参数（CPP）摸索与验证，确立稳健的工艺设计空间。
主导向生产基地的技术转移工作，解决产业化过程中的工程化难题，确保研发与生产的无缝衔接。
3. 技术平台建设与前沿探索：
参与制剂创新技术平台（如纳米制剂、微球、吸入制剂等）的搭建与完善，建立标准化的技术SOP。
持续追踪全球制剂前沿技术与专利动态，引入新辅料、新设备或新技术，保持公司在制剂领域的竞争优势。
4. 科学合规与注册支持：
高质量完成实验数据的系统分析，撰写并审核研发报告，确保数据完整性与可追溯性。
负责撰写IND/NDA申报资料中CMC（制剂部分）的核心模块（M3），针对CDE/FDA的质询提供科学依据和回复策略。
5. 跨学科协作与指导：
与分析、临床及生产部门保持深度科学协作，从制剂角度评估项目风险。
指导初级研究员的实验设计与数据分析，提升团队整体技术素养。
任职要求：
1.教育背景：
博士学历，药剂学、制药工程或相关专业。
2. 核心技能：
精通物理药剂学、粉体工程学及生物药剂学原理；熟练运用DoE（实验设计） 工具，精通JMP、Minitab或Design-Expert等统计软件进行数据建模与分析； 熟悉主流制剂设备（如流化床、高压均质机、热熔挤出机等）原理及操作，具备独立排除故障的能力。
3. 加分项：
拥有高端复杂制剂（如脂质体、微球/长效注射剂、吸入制剂、透皮给药等）完整研发经验者优先；有在高分SCI期刊（IF>5）发表第一作者学术论文，或拥有发明专利授权者优先。
4. 综合素质：
具备极强的逻辑思维与中英文文献检索、总结能力（需能快速解读英文专利及法规）；拥有科学家的严谨态度，同时具备解决工程化问题的落地思维。