岗位描述：

1、 负责制定和实施委托产品的质量保证系统。

2、 参与制定和管理委托产品涉及的工艺规程、质量标准、SOP等相关文件及记录。确保委托产品放行前完成对批记录（生产、检测、包装等）的审核。

3、 监督检查研发及生产现场的质量和安全，包括现场记录、设备管理、日常维护，人员操作等。

4、 协助协调技术部门和生产部门完成变更控制、偏差调查和实验室调查等工作。

参与研发现场及生产现场的核查和各种资料的准备。

任职资格：

1、 有药品研发基础，了解药物研发流程，有GMP和MAH相关工作经验”,熟悉MAH及GMP相关法律法规及指导原则。

2、 工作严谨、细致有耐心，善于发现问题、富有责任感，有较强的文字撰写能力

3、 具备良好的沟通能力，抗压能力。接受出差及派遣。