岗位职责：
1. 负责编制质量风险、变更控制、偏差管理规程，确保该管理程序的正常运行。
2. 对生产过程中潜在风险进行风险识别、评估、控制。
3.从风险管理角度参与偏差、变更、OOS/OOT等异常情况的调查和评价。
4.负责组织生产过程中的偏差调查，对偏差处理情况和CAPA进行评价。
5.负责建立和制作产品质量档案。
6.负责物料供应商资料的收集、整理、归档，参与物料供应商的质量审计。
任职要求：
专业和学历资质：具备药学或药学相关专业大专以上学历。
岗位经历和从业年限：有从事药品生产或质量管理工作两年以上经验。
综合素质和能力：熟悉GMP规范和本公司剂型制剂技术、质量检验，有能力对生产过程中的风险做出正确的判断处理，坚持原则，具有团队协作精神。