1.在质量管理部经理及QA组长统一指导下，对分管范围的产品质量负主要责任。

2.按批准的《生产过程中质量控制点管理制度》对生产全过程进行监控，发现有不符合GMP行为发生时有权令其改正，并应立即通知该区域管理人员，直至暂停生产并发出书面警告，同时向本部门QA组长报告，认真做好日常QA检查记录。

3.检查清场情况，签发“清场合格证”，检查生产前准备工作。

4.负责对生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

5.监督不合格中间产品以防流入下工序。

6.决定中间产品的使用。

7.负责对原料仓库、待包装产品仓库、成品仓库内存储的物料日常养护情况的监督与抽查复验。

8.对不合格品的处理进行现场监督。

9.参与验证及确认工作。

10及时提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。

11.负责对分管范围内生产过程中的批生产原始记录进行初审核。

12.积极与他人协作、配合，完成上级领导交办的其它工作。