任职要求

1、具有5年以上制药企业质量管理经验、药学相关专业、中级以上职称。

2、熟悉药品全生命周期质量管理，包括研发、生产、质检、放行、流动等环节。

3、熟悉药典标准、药品生产质量管理规范及相关法规。

4、具备产品质量回顾分析、供应商审计、投诉及召回管理经验。

5、建立、维护和优化质量体系、包括偏差管理、变更控制、风险评估等。

6、具备跨部门协调能力，能领导QA、QC团队，并与生产、研发、注册等部门高效协作。