1.目的:明确车间主任的工作范围、职责和职权。

2.适用范围:车间。

3.职责:车间主任。

4.内容:

4.1 职责:

4.1.1 负责该车间 GMP 达标工作;负责推广全面质量管理、树立质量第一的思想教育工作，使公司员工真正树立起质量第一的思想，自觉遵守工艺纪律和工艺操作规程。

4.1.2 认真负责执行工艺操作规程和半成品质量标准的组织教育培训工作。

4.1.3负责定期或不定期的组织召开质量分析会，车间每月召开一次，班组每半月召开一次，并要有完整的记录。

4.1.4 负责执行清场制度，每次清场前及时督促车间有关人员(班长、班组成员)认真执行清场制度，做到彻底清场，避免混淆，

4.1.5 负责督促、检查、执行自检、互检、兼检相结合的质量检查制度。

4.1.6 负责执行质量事故报告制度，事故发生后应立即组织查清事故发生的原因、经过、损失价值，把责任落实到人头上，按规定给予处理，同时制定杜绝类似事故发生的措施。并及时上报公司生产副总、质保部及有关部门。

4.1.7 负责对车间、班组各种原始记录的检查和管理。

4.1.8 负责组织贯彻执行工艺卫生和文明生产管理制度。

4.1.9对已知不合格的中间体转入下道工序，负失职责任。

4.1.10 对己知不合格的成品出车间，负失职责任。

4.1.11 对已知不合格的原辅料投入生产，负失职责任。

4.1.12 由于没有认真贯彻执行质量管理规定，造成经济损失的应负一定的经济责任。

4.1.13 由于管理不善，造成不良影响，应负失职责任。

4.1.14 对车同生产过程中产生的偏差，负责采取控制措施，进行一级风险评估，C、D级偏差预防和改进措施的具体实施。