岗位职责
1.负责体外诊断试剂产品的临床试验，参与对临床试验机构的调研、筛选、协调。
2.负责临床试验方案的撰写，立项和伦理资料撰写，数据统计分析，报告撰写等工作。
3.负责整个临床试验项目的实施和管理，保证临床试验的真实性和合规性。
4.负责体外诊断试剂产品临床试验的备案。
5.负责临床试验过程中的监查，并提交监查报告。
6.对临床试验过程中的相关活动进行记录并存档。
7.负责试验物资的管理，协助进行数据管理、检查、质询和统计工作。
8.能够发现临床试验项目中的问题，并及时解决。
9.能够独立与监管机构、医疗机构进行沟通，配合监管机构的临床核查。
协助注册资料的整理。

10.协助创新项目（软件及试剂）中心监查。

任职资格: 优秀的语言表达能力。具有3年左右临床试验监查经验，熟悉临床试验相关流程和GCP法规，有较好的沟通协调能力、分析能力、判断能力、抗压能力。