岗位职责:
一、工作职责：
1、负责非肿瘤新药II～IV期及上市后拓展适应症的注册临床研究的方案设计，以及pre-IND/IND/NDA/中心伦理申报有关的配套医学资料撰写。
2、负责参与II-IV期临床中心方案讨论会、项目启动会，对方案的科学性和合理性进行汇报解释。
3、负责协助完成新药研发项目立项相关的临床信息调研，包括临床研究进展，疾病负担，流行病学进展，适应症范围，临床医生接受程度等。
4、负责协助完成项目经理/PV部门反馈的临床研究过程中出现的各种医学问题的专业解释。
5、负责对其他部门进行临床知识、研究方案或CRF表、部门制度流程等相关培训。
6、负责对其他部门提交的相关医学材料进行审核，并按照各方达成一致的意见对相关材料进行修订。
7、参与临床项目的医学监察工作，包括计划制定与实施和总结汇报。
8、协助构建公司研发、销售相关的临床KOL库并进行定期更新，配合其他部门一起拜访KOL。
9、通过医学写作、发表文章或为KOL发表论文提供帮助，及时公布公司产品的临床研究结果。
10、医学事务组织建设与体系化建设：团队配置与人才发展、核心制度流程构建。
11、完成公司或上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.临床医学专业（麻醉、风湿免疫、呼吸和心血管专业方向优先）硕士及以上学历。
2.获得执业医师资格证、CET-6、GCP。
3.硕士至少具有3年药物临床研究II-III期方案撰写工作经验；博士至少具有1年药物临床研究II-III期方案撰写经验；同时至少在三乙级以上医院进行过项目对应适应症领域临床诊疗工作3年，达到主治医师资质或由公司内部主管级晋升。
4.精通临床医学的基础知识，精通研发领域常见疾病的诊疗实践（麻醉、风湿免疫、呼吸、心血管诊疗技术优先）。
5.熟悉II-IV期临床研究方案设计，具有一定的解读统计分析结果的能力，了解数据管理及常用统计方法。
6.熟悉本研发领域疾病发生的机制。
7.了解临床医疗机构的内部运行机制。
8.具备优秀的文书和科研策划书写作能力。
9.具备检索常用医学文献数据库并能够熟练翻译、解读相关英文文献的能力。
10.具备SCI论文的写作经验及学术沟通能力。
11.具备熟练运用OFFICE、知识管理软件、思维导图软件、项目管理软件等的能力。