工作内容：

1、编制研发体系文件（例如DHF等）；

2、协助编制生产和质量体系文件（例如DMR、DHR等）；

3、协助注册补编制TCF文件；

4、推动内部审核、管理评审及CAPA系统高效运行；

5、确保公司质量体系、设计开发、生产、检验和放行等全过程符合相关法规要求；

6、支持产品注册及供应商审核中的质量体系要求落地；

7、接受领导或上级安排的其他工作。

主要职责：

1、文件制订与评审：负责产品质量体系文件的编制、评审和修订，确保文件的准确性、完整性和及时性；

2、跨部门合作，确保质量管理体系在有效执行;

3、推动内审与外审：负责内部审核和外部审核的推进、开展、汇总、改进、关闭和形成报告;

4、参与编制公司新注册产品的质量体系建设，监督、跟进、汇总和审查各部门相关体系文件的完成；

5、协助管代/质量负责人完成其它质量体系相关的事宜。