岗位描述：
1、负责起草相关文件，并监督执行。
2、审核所有批记录，确保记录完整性并签名。
3、负责所有的偏差能够及时汇报，评估；参与关键偏差的调查，负责偏差整改和预防措施得到实施，并记录。
4、 负责所有的变更均按批准意见得到实施，并记录。
5、 对车间关键工序进行检查，监控影响产品质量的因素。
6、 参与起草审核生产用设备及生产工艺的验证方案和报告。会同有关部门完成本车间相关生产设备的验证、清洁验证、产品工艺验证工作。
任职要求
1、药学、化学或相关专业，本科以上学历；
2、三年以上从事药品生产管理经验；
3、熟悉国内药品生产质量法规要求。