岗位职责:
1、设备、仪器类型:公用工程设备、制剂设备、原料药设备、生物药设备、包装设备、环保设备、仪器设备等;
2、设备仪器价格范围:预算阶段,集团设备工程中心参与成员企业全量设备、仪器预算管理;执行阶段,集团设备工程中心参与成员企业50万元及以上(人民币含税原值)仪器、设备(以下简称:集团管控设备)的选型、招采、技改、闲置盘活及报废鉴定工作。
3、选型管理:集团设备工程中心参与成员企业采购集团管控设备的选型管理,对用户需求(商务版)、投标人资格要求、技术交流及考察报告、包商界面清单(如必须)、关键部件品牌表(如必须)、工程量清单(如必须)进行核定批准。
4、招议标管理:集团设备工程中心参与成员企业采购集团管控设备的招议标过程,负责技术评分标准、过程澄清等关键技术文件的归口管理,按集团招采流程推进招议标工作。
5、合同会签管理:集团设备工程中心参与集团管控设备合同会签。
6、实施过程管理:集团设备工程中心负责对招采后集团管控设备的安装、调试情况进行随机抽查,并参与集团管控设备的供应商管理。
7、设备技改管理:集团设备工程中心参与成员企业集团管控设备的技改管理,对技改的必要性、可行性进行技术审核。
8、闲置设备管理:各成员企业定期收集集团管控设备闲置清单并汇总至集团设备工程中心;集团设备工程中心负责统筹各成员企业间的闲置设备盘活工作。
9、报废设备管理:集团设备工程中心参与各成员企业所有的集团管控设备的报废管理,对拟报废设备进行最终技术鉴定,鉴定为报废的设备、仪器由所属企业组织出售处理。
10、合同签订后的需求变更:集团设备工程中心参与成员企业变更已签订的集团管控设备合同的管理,对变更的必要性及变更后合同方案进行审批。
11、完成领导安排的其他工作。
12、负责对应厂区直购设备预算审核,立项报告编制。
13、组织考察调研和技术方案交流,确认技术方案及入围供应商初筛,协同采购部门完成设备的招标采购及技术评价工作。
14、负责对应厂区各类项目、直购设备URS模板的起草及配合需求部门完善定稿。
15、熟悉公司设备管理流程,牵头协调推进新购设备的DQ、FAT、SAT、3Q及验收交付工作。
16、负责设备资料的收集、交接,确保设备档案齐全。
任职要求:
本科及以上设备管理相关经验5年以上具有大集团企业设备全生命周期管理工作经验
专业知识:具备机械、电气、自控、生物工程、制药工程相关专业知识,了解制药相关知识。
企业知识:理解企业文化,熟悉企业产品,掌握生产、计划、人事管理工作基本流程。
行业知识:了解制药行业环境、发展方向、设备技术前沿知识以及标杆企业管理模式。熟悉制剂方面的GMP规范要求,对美、日、欧盟相关法规具有一定掌握,以核心成员的角色负责过出口欧美产线的设备管理工作。
政策法律知识:掌握GMP、ISO9000相关体系法规,了解劳动法的相关规定。
计算机:熟练使用常用办公软件、CAD软件。
外语:英语听说读写良好。
其他:优良的沟通协调能力、抗压能力,较全面的现场处置和外协资源能力。