岗位职责:
1、负责仪器、设备购置前的评估，协助使用单位制定设备仪器URS。
2、组织开展新仪器、设备的安装调试工作，开展FAT、SAT相关工作。
3、在新仪器、设备投运前组织培训，组织使用单位完成验收和交接。
4、配合各相关部门完成验证等工作。
5、对公司各部门提出的设备或自控改进进行技术攻关，解决生产中出现的技术问题。
6、负责对各车间及部门提出的设备维修进行统筹安排，协调维修单位、供应商开展维保工作。
任职要求:
1、具备5年以上药企设备部门工作经验，熟练掌握GMP相关知识，有GMP或FDA认证相关经历。
2、熟练掌握发酵/胰岛素/制剂至少2种及以上领域设备的技术，熟悉发酵/胰岛素/制剂灌装产线等国产、进口设备，有效解决产线设备相关问题，提供药品生产设备的技术支持。
3、熟练掌握药品无菌环境控制设备原理，从设备技术上保障药品生产的无菌环境。
4、熟悉电气自动化、制药机械的设备技术，及相关设备安装的规范和要求。能够根据相关部门需求撰写设备URS。
5、具备良好的沟通协调能力，能够做好部门之间、部门与车间、企业与供应商的业务沟通，高效推进设备工作开展。
6、具备良好的安全意识，保障设备安装、调试的过程安全。