岗位职责：
在CMO指导下，具体执行临床试验日常协调（与CRO、研究中心的日常沟通、文件传递、进度跟踪）。负责注册资料的收集、整理、形式审核、递交准备。协助CMO进行质量管理体系文件的起草、文档控制、记录管理。可能兼任部分QA的文档工作和内部审核协调。处理安全性信息收集和报告的行政工作。

任职要求：
医学、药学、生物或相关专业背景。熟悉医疗器械临床试验流程和GCP。了解NMPA注册法规和资料要求。了解ISO 13485基本框架。极强的执行力、沟通能力和文档处理能力。能承受高压和多线程任务。