岗位职责:
1、设计并优化抗体纯化方案(如Protein A/G 亲和层析、疏水层析、尺寸排阻等),提高抗体纯度(>95%)和收率。
2、建立规模化纯化工艺(从毫克级到克级),支持抗体试剂的中试和量产,确保工艺稳定性和重复性。解决纯化过程中的技术问题(如宿主蛋白残留、聚体形成等)。
3、配合QC部门建立抗体纯度、内毒素、效价等检测标准,确保符合IVD试剂要求。完成纯化记录及技术报告,满足GMP/ISO文档规范。
4、与上游表达团队协作,针对不同表达系统(哺乳动物/原核细胞)调整纯化策略。
5、评估新型层析填料、连续纯化技术等,提升效率并降低成本。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物工程、生物化学与分子生物学及生物制药等相关专业。
2、熟悉抗体/蛋白纯化,有AKTA系统操作经验者优先。
3、精通AKTA、HPLC、SDS-PAGE、Western Blot 等分析技术。熟悉抗体特性(如IgG亚型、亲和力)对纯化工艺的影响。
4、具备一定专业文献资料查阅能力,能及时优化、解决实验项目中的系列问题,注重细节,能适应快节奏研发生产需求。
5、有良好的沟通和解决问题的能力,责任心强,工作严谨,能吃苦耐劳,实验规划与执行能力强。