岗位职责:
(一)开展产品的检测工作:开展医疗器械产品检测方法的开发、测试系统搭建、项目管理、内部外部的沟通协作。
(二)担任实验室CNAS体系的质量相关工作:负责实验室运行质量提升。
(三)标准化业务支持:配合标准化团队进行医疗器械国际、国内标准的验证等工作。
任职要求:
1)硕士学历,医疗器械、生物医学工程、精密仪器、机械电子、自动化、等理工科相关专业。
2)了解CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)质量管理体系,具备良好的标准理解与应用、文件编写、数据分析和报告撰写能力。
3)英文口语良好,可用作工作语言。
4)具备优秀的问题解决能力、沟通协调能力,具备持续学习的能力及钻研精神,能够跟踪并理解最新的行业标准和法规动态。