岗位职责:
1)负责公司质量管理体系的持续改进，监督、协调和考核质量管理体系的有效实施；
2)负责收集产品质量信息，客户投诉等，协调团队调查、分析、采取措施并跟踪管理，为纠正和预防措施的实施提供支持；
3)对各个维度反馈的质量数据进行分析，使数据分析活动为产品质量改进提供有效输入；
4)全面负责应对国内外各个审核机构的质量体系审核和工厂查验；
5)不合格品、顾客抱怨处理结果的审批，负责批准不合格品的让步接收；
6)负责策划产品出厂质量管控活动，确保上市放行的产品质量符合规范的要求；
7)负责与公司外部相关主管部门的联络；
8)负责本团队全面工作；
9)制定本团队考核标准，对本团队员工实施聘用，指导、培训、考核等工作；
10)完成公司领导交办的其他工作事项；
任职要求:
1)教育背景：统招本科及以上学历；
2)专业：生物医学工程、电子类、机电类等相关理工科专业优先；
3)经验：八年以上医疗器械生产企业质量管理经验，熟悉有源类和无源类医疗器械国内外法律法规与行业标准；
4)技能：有 QSR 820、ISO 13485、国内 GMP 体系运行经验和内审员资格优先；精通质量管理工具和方法，如：质量管理基本理论、统计技术、FMEA、PDCA、CAPA等；有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理；
5)能力素质：有较好的沟通协调能力和谈判能力；有较强的组织协调和团队管理能力；有极强的敬业精神与责任心。