岗位职责：

1、负责协助制定临床研究项目的整体计划，包括研究方案的初步审核、研究中心的筛选与评估，确保研究中心具备开展项目的资质和条件；

2、每周与CRC电话进行沟通，了解项目进展情况，帮助解决项目中遇到的问题；

3、负责与研究中心建立并维护良好的合作关系，包括与主要研究者（PI）、研究协调员（CRC）等相关人员的日常沟通与协调；

4、定期对研究项目的进展情况进行跟踪与监控，包括受试者入组进度、数据收集与记录的及时性和准确性、研究物资的管理与使用等；

5、协助进行临床研究数据的管理工作，包括数据的核查、录入指导及疑问解答，确保数据的完整性和可靠性；参与研究项目的质量控制活动，如内部稽查、监查访视的准备与配合，协助解决质量问题，保障研究数据的质量；

6、组织或参与相关项目会议，包括内部项目会议、与研究中心的沟通会议及与申办方的汇报会议等；

7、审阅CRC周报，并给与指导意见；

8、协助团队进行 CRC 的培训与指导，提升 CRC 的专业能力和业务水平。

岗位要求：

1、护理学、医学、药学等相关专业；

2、有三年以上CRC及PM管理经验；

3、熟悉项目CRC日常管理工作流程；

4、自己从头到尾负责临床试验项目管理（包括项目启动到项目关闭中心）；

5、具备独立完成CRC PM工作的能力。