【岗位职责】
1. 生产统筹管理：根据公司年度生产计划，合理调配人员、设备、物料等资源，确保生产任务按时、按质、按量完成；统筹车间生产流程衔接，优化生产排程，提升生产效率。
2. 合规与质量管理：严格遵守GMP及国内外相关法规要求，建立并完善车间质量管理体系，监督生产工艺规程、标准操作程序（SOP）的严格执行；负责生产过程中的偏差调查、变更评估及CAPA方案的制定与跟踪，确保产品质量符合标准。
3. EHS管理：落实公司EHS管理制度，制定车间安全培训计划及应急救援预案，组织开展三级安全教育及日常安全培训；定期开展车间安全巡查，及时排查并整改安全、环保隐患，确保生产过程安全合规。
4. 设备与现场管理：建立车间设备台账，监督设备日常维护保养及定期检修工作，确保设备正常运行；规范生产现场定置管理，保持车间环境整洁有序，符合GMP对生产现场的要求。
5. 技术与验证管理：组织解决生产过程中的关键技术问题，推进新工艺、新技术的应用与推广；负责车间工艺验证、清洁验证等方案的审核与实施，确保验证工作如期完成；参与新开发品种的车间工业化实施，提供技术指导。
6. 团队建设与培训：负责制定车间培训计划，组织开展GMP法规、工艺操作、安全知识等培训，提升员工专业技能与综合素质；关注员工职业发展，培养核心技术与管理人才。
【岗位要求】
1.教育背景：本科及以上学历，制药工程、药学、化学工程与工艺等相关专业。
2.知识要求：精通药品生产工艺原理、GMP管理规范、药品质量控制标准，熟悉药品生产相关设备的工作原理和操作规范。
3.工作经验：8年以上原料药行业工作经验，主导或核心参与过车间GMP认证、工艺改进、产能提升等项目者优先；有药品生产线扩建、技术改造项目管理经验者更佳；有成功通过 FDA、欧盟官方审计经验者优先考虑。
4.通用能力：具备优秀的沟通协调能力，能有效协调跨部门及车间内部的人际关系和工作事务；具备较强的学习能力和问题解决能力，能快速应对生产过程中的突发问题。