职位详情
安规测试工程师
8000-12000元
九安医疗
天津
3-5年
本科
04-14
工作地址

天津市南开区雅安道金平路3号

职位描述
岗位职责:
1、负责解读医疗器械产品注册标准和技术要求;

2、按照试验计划完成电气安全检测任务,准确认真填写测试记录单,整理实验数据编制检测报告;

3、负责管理电气安全实验室内检测设备,编制设备操作规程,培训操作人员,核查设备缺陷或偏离规定极限对先前检测的影响;

4、制定管理原始数据的采集和处理方法,对原始记录进行校核检查原始数据的记录和计算、转移过程是否完整、准确;

5、完成年度电气安全标准查新,针对更新标准进行解读,组织相关人员进行培训;

6、解读标准后的核查现有设备符合情况,判断是否采购新设备;

7、按照要求完成能力验证和人员比对;

8、按照实验室管理体系文件要求完成日常工作。


任职资格:

1、具有大学本科以上学历、具有3年以上实验室检测工作经验;

2、有能力对检测中的技术问题做出正确判断和处理,能准确判断检测结果的正确性;

3、熟悉了解医疗器械国际、国家、行业标准,以及相应标准的检测方法,有检测方法的研究能力;

4、有一定的外部协调能力,如联系第三方实验室完成能力验证、测量审核等方法验证事宜。了解计量管理方面的知识,熟悉量值溯源;

5、熟悉ISO17025管理体系的规定、要求并能正确的按照体系要求完成日常工作;

6、 熟悉GB 9706.1;GB 4793.1;GB 4706.1;IEC/EN 60601-1;IEC/EN 60601-1-11;UL 60335-1;UL 62368-1等安规测试标准者优先》;

7、具有检测类、工程类或者质量类副高级职称。



职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、节日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请