1. 根据年度，季度，月度和周生产计划合理安排车间的生产计划安排，确保健康合理的成品库存；

2. 监督生产流程（组装、灭菌、包装等），优化排产效率，降低生产成本；

3. 严格执行GMP和ISO 13485要求，确保产品符合质量标准；

4. 主导不合格品分析（NCR）及纠正预防措施（CAPA），降低不良率；

5. 针对质量投诉，进行根本原因分析，并执行改进措施，推送公司的产品质量能够真正贴合临床适用需求；

6. 参与生产工艺改进，解决生产中的技术问题（如材料变形、尺寸偏差、密封性等）；

7. 协同设备部门维护生产设备，确保设备稳定运行；

8. 培训、考核生产团队，提升操作技能与质量意识，落实安全生产规范；

9. 对接研发部，参与新产品试产及工艺转移；协同质量部完成产品验证（如IQ/OQ/PQ）；

10. 配合研发和质量部门提供生产相关文件（如工艺规程、批记录）以支持产品注册；

11. 熟悉自动化生产设备（如自动化导管组装线）的导入与优化；

12. 有参与国内注册和CE现场迎审的经验。

教育背景：

大专及以上学历，机械工程、高分子材料、生物医学工程、医疗器械等相关专业。

经验要求：

1. 3年以上医用心脏介入导管类产品生产管理经验，熟悉导管生产全流程；

2. 有洁净车间管理经验者，熟悉环氧乙烷（EO）灭菌流程；

3. 精通医疗器械生产法规（GMP、ISO 13485）及精益生产工具（如5S、TPM）

4. 结果导向，能快速响应生产异常并解决问题；

5. 具备团队领导力，注重细节与执行力

6. 熟悉激光切割，激光焊接，等离子焊接等精细加工工艺。