岗位工作内容：
1、负责公司质量管理体系的维护和持续改进工作，确保公司体系满足法规的要求；
2、 负责各级监管部门的质量抽检、飞行检查、监督审查、体系认证、体系考核等工作；
3、负责公司产品不良事件的分析和调查，维护国家不良事件监测网站的各项数据；
4、 负责公司质量管理体系的内部审核和管评评审，以及纠正措施的分析跟踪及验证；
5、负责每月审核各部门的体系运行记录，跟进各部门的整改工作，按月归档相关记录；
6、 负责产品进厂、过程、出厂检验的审批工作，定期组织召开质量分析会；
7、 负责不合格品的评审工作，合格品的放行工作；
8、负责公司I、II类产品的年度自查报告的编写和上报工作；
9、 负责顾客反馈意见的调查分析和跟踪；
10、 负责公司产品的无菌、微生物、环氧乙烷残留相关实验的工作；
11、产品质量数据、洁净将环境运行数据的定期分析和总结；

任职资格：

1、熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系标准；
2、熟悉医疗器械相关法规；
3、了解产品备案及注册流程；
4、有一定的工艺文件编写能力；
5、有无菌实验员资格证；
6、有质量管理体系内审员证；

职位福利：五险一金、补充医疗保险、餐补、通讯补助、交通补助、周末双休

职位亮点：质量管理